玉屏風(fēng)口服液沉淀問(wèn)題初探【處方】黃芪600g  防風(fēng)200g  白術(shù)（炒）200g【制法】以上三味, 將防風(fēng)酌予碎斷, 提取揮發(fā)油, 蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣及其余黃芪等二味加水煎煮兩次, 第一次1.5小時(shí), 第二次1小時(shí), 合并煎液, 濾過(guò), 濾液濃縮至適量, 加適量乙醇使沉淀, 取上清液減壓回收乙醇, 加水?dāng)噭? 靜置, 取上清液濾過(guò), 濾液濃縮。取蔗糖400g制成糖漿, 與上述藥液合并, 再加入揮發(fā)油及蒸餾后的水溶液, 調(diào)整總量至1000ml, 攪勻, 濾過(guò), 灌裝, 滅菌, 即得?！竞繙y(cè)定】本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計(jì), 不得少于0.12mg?！鞠鄬?duì)密度】1.16研究目的：微粒沉降需要達(dá)到一定的粒徑范圍，大微粒優(yōu)先聚集或者大微粒比小微粒聚集快，因此，大微粒先沉降，小微粒后沉降。醇沉過(guò)程中一部分沉淀是多糖和蛋白質(zhì)相互作用形成的, 而一些在水中難溶的、極性較小的成分易被包裹于沉淀中。醇沉過(guò)程中隨著乙醇濃度升高, 有兩種力同時(shí)起作用, 一是大量多糖蛋白質(zhì)受重力影響沉降, 隨之而來(lái)的是大量的小分子物質(zhì)被沉淀包裹。同時(shí), 隨著外界極性減小以及作...

前言 中藥口服液作為一種非處方藥，在人們的生活中也是老人與小孩的首選，口服液具有服用劑量小、吸收較快、服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)?？诜鹤钤缫员＝∑返男问匠霈F(xiàn)于市場(chǎng)中，如西洋參口服液、太太口服液等；近年來(lái)，許多治療性的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)，尤其是新冠肺炎疫情的全球席卷，抗病毒口服液、清熱解毒口服液等抗病毒類產(chǎn)品更是倍受關(guān)注。   圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)   面臨挑戰(zhàn) 近年來(lái)，小編也是親身走過(guò)上百家中藥口服液企業(yè)的生產(chǎn)車間，與制藥人的交流中聊到最多的話題就是“沉淀問(wèn)題”。 口服液通常都是一般用煎煮法，煎煮液進(jìn)行醇沉水提或醇提水沉，目的是析出大量沉淀（水溶性或者脂溶性雜質(zhì)），取上清液進(jìn)行預(yù)過(guò)濾(通常會(huì)有冷藏處理），配置，進(jìn)行澄清過(guò)濾，罐裝，滅菌即得。配置過(guò)程中通常會(huì)加入糖漿、蜂蜜、苯甲酸鹽或山梨酸鹽等輔料，所以口服液在配置的時(shí)候液體濃度較大，粘度也較大。由于受到過(guò)濾設(shè)備的選擇、過(guò)濾材料的選擇、原輔料的選擇、過(guò)程的酸堿度管控等因素影響都會(huì)對(duì)口服液的穩(wěn)定性造成一定的影響，最常見的問(wèn)題就是： ①滅...

前三篇文章，蒲友們對(duì)深層過(guò)濾紙板有所了解，有幾位蒲友反饋對(duì)過(guò)濾紙板除菌效果與安全性有些迷惑，今日希望通過(guò)我的講解，能夠?qū)Ξ?dāng)今高新品過(guò)濾紙板有更深刻了解，分享下沈陽(yáng)長(zhǎng)城過(guò)濾紙板公司深層過(guò)濾紙板自身特性、工作機(jī)理與除菌實(shí)驗(yàn)一、產(chǎn)品特性當(dāng)今深層過(guò)濾紙板與多年前（依靠石棉增加紙板強(qiáng)度）甚至更早期的紙板截然不同首先原材料的選擇:1、深層過(guò)濾紙板主要通過(guò)選擇高純度植物纖維素，優(yōu)質(zhì)助濾劑硅藻土珍珠巖等通過(guò)特殊工藝機(jī)械加工而成，部分品種紙板干濕耐破度最高可達(dá)到1000KPa，不會(huì)出現(xiàn)纖維脫落情況；自身PH值7，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐酸堿，有機(jī)溶劑等，可承受區(qū)間PH3—12左右，纖維通過(guò)不規(guī)則交織在一起可形成較大納污同道，與助濾劑的配合可以通過(guò)表面機(jī)械攔截，內(nèi)部靜電荷梯度吸附作用，達(dá)到深層過(guò)濾以及除菌效果，最小孔徑0.1um。生產(chǎn)工藝管控1、通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備，對(duì)干濕耐破度、濾速等每一個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把控，使得紙板的性能更穩(wěn)定，極低溶出物，符合當(dāng)年藥典標(biāo)準(zhǔn)。2、通過(guò)220攝氏度的高溫殺菌，紙板內(nèi)部幾乎無(wú)微生物，符合當(dāng)年藥典標(biāo)準(zhǔn)。二、...

案例:新型過(guò)濾紙板與鮮竹瀝口服液的過(guò)濾針對(duì)于口服液過(guò)濾耗材很多制藥人或許不了解新型過(guò)濾紙板，或者對(duì)于過(guò)濾紙板的印象停留在若干年前的強(qiáng)度不好、濾速慢、有石棉等，希望通過(guò)我這次的分享讓各位對(duì)新型過(guò)濾紙板有新認(rèn)識(shí)。（文章來(lái)源于沈陽(yáng)市長(zhǎng)城過(guò)濾紙板有限公司技術(shù)部原創(chuàng)）一、藥液性質(zhì)分析與紙板過(guò)濾(鮮竹瀝口服液)制備工藝：姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌后，放置24小時(shí)，取上清液濾過(guò)，回收乙醇后備用；魚腥草蒸餾，收集蒸餾液 150ml，另器收集。藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次 1.5小時(shí)，第二次 1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約 420ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液濾過(guò)，濾液回收乙酬至無(wú)醇味，加入鮮竹瀝及蔗糖150g，煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，放冷，加入上述生姜汁、魚腥草蒸餾液、薄茶油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至1000ml，即得。整體分析：（醇沉）1、糖含量（添加量占比不超過(guò)整體溶液50％）2、固含量不超過(guò)30%3、配置液密度在1.05（1.3以下）4、過(guò)濾溫度120℃以下上述物料性質(zhì)分析符合過(guò)濾紙板與...

今天這篇文章的初衷，基于收到很多醫(yī)藥以及相關(guān)研發(fā)企業(yè)人員咨詢我公司產(chǎn)品時(shí)收集的信息。一、主要問(wèn)題有以下3種:1、研發(fā)新品種口服液選擇板框過(guò)濾機(jī)過(guò)濾設(shè)備廠家推薦的耗材作為主要選擇（生產(chǎn)中能濾達(dá)標(biāo)即可）2、不清楚濾材行業(yè)中是否有更合適的過(guò)濾耗材可供選擇二、醫(yī)藥行業(yè)較為常見過(guò)濾耗材1、濾膜2、過(guò)濾紙板3、過(guò)濾紙4、濾芯等（以上產(chǎn)品均可配套板框過(guò)濾機(jī)，通常也是購(gòu)買板框機(jī)附帶的耗材，濾芯除外）三、耗材分析與對(duì)應(yīng)過(guò)濾階段1、濾膜濾膜大致分為濾膜（PP）微濾膜(MF)，超濾膜(UF)，反滲透膜(RO)等，口服液過(guò)濾較多使用濾膜(PP)。PP濾膜（聚丙烯微孔濾膜）是由聚丙烯超細(xì)纖維熱熔粘結(jié)在一起制成，一種化學(xué)合成物質(zhì)，由于其孔徑最小可以做到納米級(jí)別(生產(chǎn)中0.22um居多)，而且造價(jià)較低，因此通常被醫(yī)藥行業(yè)用做口服液等終端過(guò)濾除菌環(huán)節(jié)。由于口罩市場(chǎng)需求大，因此現(xiàn)在濾膜市場(chǎng)混亂，價(jià)格飛升甚至斷貨！有些制藥人也會(huì)選擇大孔徑濾膜粗濾與小孔徑濾膜精濾配合作為過(guò)濾除雜工藝，(有的企業(yè)也會(huì)兩張孔徑不一的濾膜重疊在一起使用，也許是過(guò)濾機(jī)廠家推...

對(duì)于中藥性質(zhì)口服液的除雜過(guò)濾，上次說(shuō)到離心機(jī)與板框過(guò)濾機(jī)，這次說(shuō)下藥液物理性質(zhì)與選擇粗濾階段過(guò)濾設(shè)備，過(guò)濾工藝的微調(diào)往往不需要購(gòu)買高大上的設(shè)備。由于原料投入配比不同，醇沉?xí)r間長(zhǎng)短，藥液自身粘度等因素，提取液的物理性質(zhì)可分為以下幾種作為選擇過(guò)濾器械的參照:1、藥液粘度，密度離心機(jī)按過(guò)濾形式分兩種，一種是過(guò)濾式，另一種是沉降式。過(guò)濾式的要通過(guò)濾網(wǎng)來(lái)截留過(guò)濾介質(zhì)，如果過(guò)濾介質(zhì)密度比較大、粘度較大那么過(guò)濾效果會(huì)很差，比如過(guò)濾介質(zhì)中含有油性液體。沉降式離心機(jī)沒(méi)有濾網(wǎng)，但是離心后底部沉淀會(huì)帶走許多藥液無(wú)法提取，浪費(fèi)嚴(yán)重。板框過(guò)濾器過(guò)濾藥液密度在1.2左右很流暢，超過(guò)1.2可能需要加水稀釋或者升溫。具體的粘度標(biāo)準(zhǔn)很難測(cè)定，由于藥液品種不同，工藝不同，需要實(shí)驗(yàn)放可證明。2、藥液固含量離心機(jī)過(guò)濾藥液的最佳效果是固液比例持平或者固體較多，才會(huì)發(fā)揮最大作用。板框過(guò)濾的中藥口服液一般固含量在百分之三十左右及以下，也可以通過(guò)加水并且調(diào)整過(guò)濾紙與過(guò)濾紙板型號(hào)達(dá)到過(guò)濾要求。特別是一些代加工企業(yè)，前端醇沉可能不徹底，導(dǎo)致后端一系...

在植物（中草藥）提取過(guò)程中，我們大多采用水提醇沉、醇提水沉工藝，結(jié)合單效、多效濃縮、減壓真空濃縮等方式和方法，通過(guò)對(duì)提取液的除雜和精濾，以獲得我們需要的有效成分和產(chǎn)品。 常見的粗濾工藝多為板框過(guò)濾，離心機(jī)過(guò)濾，膜過(guò)濾。中藥提取分離前段粗濾工藝分析對(duì)比： 離心機(jī) 1、離心機(jī)整體造價(jià)國(guó)產(chǎn)十幾到幾十萬(wàn)，進(jìn)口上百萬(wàn)，而且能耗較高；2、轉(zhuǎn)鼓長(zhǎng)期工作，轉(zhuǎn)鼓易折損，保險(xiǎn)絲易燒斷，危險(xiǎn)系數(shù)高；3、離心后的罐底沉淀，清理很麻煩；4、只可以粗濾階段，階段性限制；板框過(guò)濾機(jī) 中藥提取板框結(jié)合工藝：中藥提取液→粗濾過(guò)濾紙板→濾膜/精濾過(guò)濾紙板→高溫殺菌1、提取液經(jīng)過(guò)板框過(guò)濾之后進(jìn)行精細(xì)過(guò)濾紙板，這種紙板具有深度吸附除菌功能，最小孔徑可達(dá)到0.2um，去除溶液中的大分子蛋白、鞣質(zhì)、淀粉、植物纖維、多糖等，提高提取液的澄清度。2、對(duì)于過(guò)濾紙板以及過(guò)濾耗材的選擇，生產(chǎn)企業(yè)要具備生產(chǎn)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，排污許可外，食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的證明也是目前采購(gòu)廠家通常忽略的問(wèn)題。3、板框過(guò)濾機(jī)操作簡(jiǎn)單，造價(jià)低，使用壽命長(zhǎng)，適用范圍廣，可以更換不...