中藥口服液選擇板框過濾耗材誤區(qū)分析
今天這篇文章的初衷,基于收到很多醫(yī)藥以及相關研發(fā)企業(yè)人員咨詢我公司產(chǎn)品時收集的信息。
一、主要問題有以下3種:
1、研發(fā)新品種口服液選擇板框過濾機過濾設備廠家推薦的耗材作為主要選擇(生產(chǎn)中能濾達標即可)
2、不清楚濾材行業(yè)中是否有更合適的過濾耗材可供選擇
二、醫(yī)藥行業(yè)較為常見過濾耗材
1、濾膜
2、過濾紙板
3、過濾紙
4、濾芯等
(以上產(chǎn)品均可配套板框過濾機,通常也是購買板框機附帶的耗材,濾芯除外)
三、耗材分析與對應過濾階段
1、濾膜
濾膜大致分為濾膜(PP)微濾膜(MF),超濾膜(UF),反滲透膜(RO)等,口服液過濾較多使用濾膜(PP)。
PP濾膜(聚丙烯微孔濾膜)是由聚丙烯超細纖維熱熔粘結在一起制成,一種化學合成物質(zhì),由于其孔徑最小可以做到納米級別(生產(chǎn)中0.22um居多),而且造價較低,因此通常被醫(yī)藥行業(yè)用做口服液等終端過濾除菌環(huán)節(jié)。
由于口罩市場需求大,因此現(xiàn)在濾膜市場混亂,價格飛升甚至斷貨!
有些制藥人也會選擇大孔徑濾膜粗濾與小孔徑濾膜精濾配合作為過濾除雜工藝,(有的企業(yè)也會兩張孔徑不一的濾膜重疊在一起使用,也許是過濾機廠家推薦,也許是企業(yè)自身要求)特殊情況除外,我個人不建議這么使用,由于大部分藥液水提醇沉之后,提取液中還會夾帶著一些大分子顆粒與未處理掉的殘余雜質(zhì),而濾膜沒有吸附功能,自身納污量有限,只可以表面截流,如果雜質(zhì)偏多,此刻就會增加更換次數(shù)。
2、過濾紙板
過濾紙板屬于造紙行業(yè)中的特種紙,主要由高級天然纖維素與優(yōu)質(zhì)助濾劑硅藻土等特殊加工制成。過濾紙板經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,性能提升飛速,以沈陽長城過濾紙板公司為例(行業(yè)國標單位),最小孔徑可以做到0.1um左右,可替代濾膜。
這種材料在醫(yī)藥行業(yè)中尤其是近年來得到廣泛應用,因其自身特點具有大容量納污能力以及助濾劑的添加,可以吸附很多大分子顆粒,減少終端過濾壓力。因此前段粗濾與后端精濾均有出現(xiàn)。
很多朋友說到口服液靜止一段時間出沉淀,針對過濾環(huán)節(jié)提供建議,僅供參考
1、這類口服液配置時加入較多蜂蜜,在過濾時可能會升溫,一些隨溫度升高溶解性變大的物質(zhì)會“借機”穿過某些過濾耗材(濾膜),溫度降低之時,便是它“出頭之日”,這種情況較多發(fā)生在離心機與濾膜配合使用時。建議在膜過濾前端,增加一道紙板過濾,截流住較多雜質(zhì),試驗案例中益氣養(yǎng)血口服液較為明顯!
2、很多朋友把問題源頭局限在產(chǎn)品本身性質(zhì)與處理工藝中,而對于過濾這個小環(huán)節(jié)并沒有關注太多,包括藥典也沒有明確說明“過濾”到底如何過濾,也就困擾我們在選擇過濾設備以及耗材時,并不知道還有一些其他耗材也許會滿足要求,尤其是板框過濾機,配套使用的耗材多種繁多,型號參數(shù)也各有不同。
希望大家在選擇板框過濾機以及濾耗材時能夠針對被過濾藥液性質(zhì)選擇更加合適的過濾耗材。