案例:新型過濾紙板與鮮竹瀝口服液的過濾

針對于口服液過濾耗材很多制藥人或許不了解新型過濾紙板，或者對于過濾紙板的印象停留在若干年前的強度不好、濾速慢、有石棉等，希望通過我這次的分享讓各位對新型過濾紙板有新認識。（文章來源于沈陽市長城過濾紙板有限公司技術(shù)部原創(chuàng)）

一、藥液性質(zhì)分析與紙板過濾(鮮竹瀝口服液)
制備工藝：
姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達65%，攪拌后，放置24小時，取上清液濾過，回收乙醇后備用；魚腥草蒸餾，收集蒸餾液 150ml，另器收集。
藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次 1.5小時，第二次 1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約 420ml，放冷，加乙醇使含醇量達65%，攪拌，放置24小時，取上清液濾過，濾液回收乙酬至無醇味，加入鮮竹瀝及蔗糖150g，煮沸20分鐘，趁熱濾過，放冷，加入上述生姜汁、魚腥草蒸餾液、薄茶油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至1000ml，即得。
整體分析：（醇沉）
1、糖含量（添加量占比不超過整體溶液50％）
2、固含量不超過30%
3、配置液密度在1.05（1.3以下）
4、過濾溫度120℃以下
上述物料性質(zhì)分析符合過濾紙板與板框機要求

過濾紙板分析:
1、紙板機械吸附與容納雜質(zhì)效果
該口服液的前端粗濾采用10um過濾紙板。與同孔徑膜過濾不同的是，過濾紙板具有一定厚度，內(nèi)部纖維通過機械特殊加工從而形成可以收納雜質(zhì)的通道，紙板內(nèi)部含有硅藻土助濾劑從而在吸附雜質(zhì)同時可以使澄清液體順利流出，達到澄清過濾效果。（纖維的長短、粗細、硬度等也是決定過濾紙板質(zhì)量的指標之一）

再加入蔗糖等輔料后采用0.45微米過濾紙板進行精濾，過濾溫度較高，因此其中不排除有一些可溶性雜質(zhì)混入溶液中（不過飽和情況下，僅考慮雜質(zhì)），而過濾紙板的厚度在3.4-4mm，紙板中含有的硅藻土可以吸附直徑在0.45um以上的微生物與雜質(zhì)，大大減少部分雜質(zhì)穿過
而膜過濾為表面除雜，不具有吸附功能（會出現(xiàn)堵得快情況）而且不耐高溫與有機溶劑（經(jīng)檢驗，過濾前后紙板內(nèi)部無溶出，口服液罐裝后靜止兩周無沉淀）

2、紙板除菌效果
新型過濾紙板最小孔徑可達到0.1um，同樣也具有吸附功能，而且吸附能力更強，不含石棉。
建議：購買過濾紙板要到正規(guī)企業(yè)購買，有條件要實地考察，如果從板框機廠家或中間商購買的產(chǎn)品，需附帶紙板參數(shù)以及相關(guān)檢驗報告等，例如：生產(chǎn)許可證、無石棉報告、出廠檢驗報告、食品級包材等滿足以上要求至少可以確保使用的合法以及安全性，同時可以避免發(fā)生所需孔徑與實際購買孔徑不符的情況，如果終端過濾使用濾芯，而所需孔徑與購買不符，這種情況會導致前端粗濾效果達不到最優(yōu)，使濾芯過濾壓力增大，減少濾芯使用壽命。

3、灌裝出沉淀
針對于需要升溫過濾的口服液很容易出現(xiàn)瓶裝后，靜止一段時間有沉淀析出，其中影響因素有很多，例如
1、溫度控制的一致性
2、原材料的一致性
3、過濾工藝的一致性
4、生產(chǎn)時間的一致性
5、配比的精確性
其中溫度影響較為常見，對于整個過程中會導內(nèi)部某些雜質(zhì)溶解度增大，而過濾除不干凈，建議配制灌裝前多冷藏水沉幾天，使沉淀物完全沉降。
某些產(chǎn)品可以加入活性碳，通過紙板循環(huán)從而進行過濾，我們通過微觀發(fā)現(xiàn)活性碳的粒徑良莠不齊，優(yōu)質(zhì)活性碳與劣質(zhì)活性碳的微觀排列緊密程度與排列方向均不相同，從而導致活性碳的質(zhì)量差異化，因此過濾時也會產(chǎn)生過濾不徹底情況。