5年前，國務(wù)院對CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證逐步整合為一項行政許可”。當時就有人揣測：GMP的旗幟還能夠打多久？盡管實施GMP是2001年實施的《藥品管理法》中的強制規(guī)定，但是對SFDA的首任主官的訴狀中也涉及在推進GMP過程中存在的“玩忽職守”問題。3月中旬，國家有關(guān)部門明確停止GMP認證收費，業(yè)內(nèi)又有了不少GMP認證可能要取消的傳聞。GMP認證會取消嗎？我認為，不會！理由呢？我羅列了八條，且聽我一一道來： 理由一：GMP是藥物災(zāi)難所催生。1957年，沙利度胺（反應(yīng)停）在德國上市，隨后又相繼出現(xiàn)在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應(yīng)證為妊娠反應(yīng)。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應(yīng)，使得在反應(yīng)停銷售的6年間，用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應(yīng)停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯(lián)邦食品、藥品...

  重要消息：http://www.wtoutiao.com/p/6acQEoX.html 2016年11月18日，由衛(wèi)計委發(fā)布：GB 4806系列標準，53項食品接觸材料相關(guān)的國家標準正式發(fā)布。此系列將于2017年4月19日正式實施。   GB 4806系列標準中，GB4806.8-2016《食品安全國家標準-食品接觸用紙和紙板材料及制品》對紙和紙板的產(chǎn)品標準做出了較大幅度的升級修訂，新標準替代了舊的GB 11680-1989《食品包裝用原紙衛(wèi)生標準》和GB 19305-2003《植物纖維類食品容器衛(wèi)生標準》，并將于2017年4月19日正式實施。   新國標在一定程度上完成了與國際上標準的接軌，但是在允許使用的物質(zhì)清單方面與歐美發(fā)達國家成熟的食品接觸材料法規(guī)仍存在著差距。   而作為中國過濾紙板行業(yè)的領(lǐng)軍者，兩項過濾紙板 國家標準參與起草單位，我司再次走在行業(yè)前列。   2017年初，年2月24日，我公司"支撐過濾紙板""精細過濾紙板""濾紙"分別通過了專業(yè)權(quán)威部門，依據(jù)GB4806.8-2016的產(chǎn)品檢驗。 面對國家考官將標準的升級，長城公司雙圣品牌，再次向監(jiān)管部門向尊敬的客戶交出了一張滿意的答卷。 ...

  在2016年11月18日由衛(wèi)計委發(fā)布的食品接觸材料一系列的新標準中，對紙和紙板的產(chǎn)品標準做出了較大幅度的修訂，新標準替代了舊的GB 11680-1989《食品包裝用原紙衛(wèi)生標準》和GB 19305-2003《植物纖維類食品容器衛(wèi)生標準》，并將于2017年4月19日正式實施。   我國紙和紙板材料及制品標準的歷史沿革 本次新標準所取代的標準GB 11680-1989《食品包裝用原紙衛(wèi)生標準》，是1989年由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出、上海食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所起草的衛(wèi)生標準。在當時，衛(wèi)生標準的適用范圍定義為直接接觸食品的各種原紙，包括食品包裝紙、糖果紙、冰棍紙等。衛(wèi)生檢驗指標涵蓋了感官指標、理化指標（鉛、砷、熒光性物質(zhì)、脫色試驗）和微生物指標（大腸桿菌、致病菌）。與之相配套的衛(wèi)生檢驗方法是GB/T 3561-1989《食品包裝用原紙衛(wèi)生標準的分析方法》。   而GB 19305-2003《植物纖維類食品容器衛(wèi)生標準》則特指適用于成型的纖維板模塑和纖維漿模塑，用于盛放、包裝食品的容器和包裝材料的衛(wèi)生標準。該標準中有對助劑、感官要求、理化指標（蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗...

  2016年7月25日，美國化學會旗下《化學與工程新聞》雜志發(fā)布了“2016年全球化工50強排行榜”。該榜單按照相關(guān)公司2015年度的化學品銷售額進行排名，巴斯夫以637億美元第十次雄踞榜首，陶氏化學以488億美元穩(wěn)居第二，中石化以438億美元位列第三。涂界記者了解到，在2015年全球化工50強榜單中，巴斯夫公司以787億美元再次雄踞榜首，陶氏化學以582億美元奪回第二的位置，中國石化以580億美元位居第三。對比來看，雖然前三甲排名沒有變化，但巴斯夫和中國石化銷售收入均大幅下滑。 根據(jù)榜單顯示，巴斯夫、陶氏化學、杜邦、阿克蘇諾貝爾、贏創(chuàng)、PPG、科思創(chuàng)、拜耳、亨斯邁、帝斯曼、伊士曼分別排名第1位、第2位、第10位、第14位、第16位、第17位、第20位、第24位、第29位、第31位、第33位。其中，杜邦下降2位，阿克蘇諾貝爾上升2位，PPG上升7位，拜耳下降17位，伊士曼上升13位。 根據(jù)榜單顯示，2015年全球化工50強的合并銷售收入為7752億美元，比2014年大幅下降10.8%，主要是因為受油價大幅下跌的影響，化學品銷售價格出現(xiàn)下降，從而導(dǎo)致銷售收入也大...

  黃曲霉毒素是主要由黃曲霉寄生曲霉產(chǎn)生的次生代謝產(chǎn)物，在濕熱地區(qū)食品和飼料中出現(xiàn)黃曲霉毒素的機率最高。 黃曲霉毒素存在于土壤、動植物、各種堅果中，特別是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麥等糧油產(chǎn)品，是霉菌毒素中毒性最大、對人類健康危害極為突出的一類霉菌毒素。 2013年國家藥典委員會在上公布了“關(guān)于中藥中重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)限量標準草案的公示”——為進一步加強中藥材的質(zhì)量控制，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署和安排，經(jīng)國家藥典委委員會有關(guān)單位和專家對黃曲霉毒素、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量等有害物質(zhì)的控制方法、限度值以及重點品種進行試驗研究，擬在2010年版《中國藥典》的基礎(chǔ)上，進一步增加中藥的安全性指標控制項目，尤其是加強對中藥材中重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量的控制。2015版中國藥典對黃曲霉毒素監(jiān)控又更加完善，執(zhí)行標準也有了新的增加與提高。 2015最新版中藥材中黃曲霉毒素整體檢測方案全面結(jié)合2015版《中華人民共和國藥典》，以藥品GMP指南為依據(jù)，總編了黃...

  為進一步提高我國醫(yī)藥行業(yè)的水準，促使制藥企業(yè)加強管理，為運作規(guī)范、注重質(zhì)量的企業(yè)提供良好的發(fā)展環(huán)境。近年來，行業(yè)內(nèi)重大政策接連出臺，尤其是新版GMP的下發(fā)，被業(yè)內(nèi)稱之為“史上最嚴GMP”。 新版GMP下發(fā)無疑對制藥行業(yè)提高了要求，主要在于新版藥品GMP認證更接近國際水準，對企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和管理水平要求也更高。不僅對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、文件管理、風險控制等一系列流程提出了明確要求，而且在藥品生產(chǎn)過程中，新版GMP更是明確提出了嚴苛的標準，過濾環(huán)節(jié)更是其中一大重點與難點。 例如，在輸液生產(chǎn)過程中，由于輸液進入人體時，將于人體內(nèi)的血液直接接觸，這注定其中環(huán)節(jié)必須保證全程無菌。倘若在輸液過濾環(huán)節(jié)中少有懈怠，則會給患者帶來熱源反應(yīng)，熱源反應(yīng)的生產(chǎn)多由內(nèi)毒素所致，由于違反操作規(guī)程，導(dǎo)致微生物，各種微粒等熱源污染液體或液體質(zhì)量檢查不嚴而引起病人高熱、寒戰(zhàn)等一系列熱源反應(yīng)，此反應(yīng)在臨床中最為常見。 因此，在清理熱源的過程中，必須醫(yī)藥專用活性炭將其全面吸附。然而，經(jīng)使用過的活性炭也必須需要處...

  以下信息均來源于華夏酒報  侵權(quán)必究 文｜華夏酒報團隊 發(fā)自法國波爾多   在跟隨法國吉倫特?。ú柖啵┺r(nóng)業(yè)委員會亞洲市場總監(jiān)儲躍衛(wèi)考察了波爾多產(chǎn)區(qū)的幾家由中國酒莊主經(jīng)營的酒莊后，法國當?shù)貢r間11月30日上午，第20屆VINITECH SIFEL葡萄酒設(shè)備展中國考察團走進本次展覽的會場進行參觀。 越來越多的中國元素登上了這一國際舞臺，成為代表團成員此行最真切的感受。 經(jīng)過多年的運作，VINITECH SIFEL展現(xiàn)己成為業(yè)內(nèi)最專業(yè)最有影響力的展會之一。而本屆VINITECH SIFEL展會規(guī)模之大、參展人數(shù)之多、專業(yè)性之強，更是令多次參會的記者和代表們感慨不已。 走進現(xiàn)場，記者看到，6.5萬平方米的展廳中人頭攢動，有近千家參展商前來推介，上萬名來自各國的專業(yè)參觀者來回穿梭在各展位間進行咨詢、交流、洽談。入館后不久，記者便見到了很多來自中國的參展商和參觀代表，國語使大家很快拉進了彼此的距離，在相隔萬里的異鄉(xiāng)，能看到如此多的中國人，令記者心里倍感親切。 近10年來，法國VINITECH SIFEL葡萄...

  在新版GMP對藥企提出更為嚴苛標準下，作為過濾紙板領(lǐng)域的龍頭企業(yè)——沈陽長城過濾紙板有限公司(以下簡稱“沈陽長城”)憑借其多年的發(fā)展經(jīng)驗、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、強大的品牌實力……在推動醫(yī)藥專用過濾紙板符合新版GMP標準的同時，還引領(lǐng)醫(yī)藥專用過濾紙板行業(yè)向著更為規(guī)范的方向前行。 ◆陳晨/文 助力醫(yī)藥專用過濾紙板升級 近年來，在政策輪番施壓下，醫(yī)藥行業(yè)的變革愈演愈烈，尤其是新版GMP的實施，對藥企的生產(chǎn)設(shè)備和管理水平提出了更高的要求，在如此嚴苛的標準下，意味著即便是藥企易忽視的過濾器材使用上，新版GMP都有著嚴格的標準。在市面上，過濾紙板的企業(yè)不在少數(shù)，而沈陽長城則是其中典型的代表。 自1989年成立后，沈陽長城歷經(jīng)風風雨雨，秉承著27年的“工匠”精神，一步一個腳印，堅信沒有執(zhí)著與熱愛，就不會有積累和沉淀。得益于這種堅持不懈的精神，在過往的27年的歷程中，目睹了其他行業(yè)如朝陽升起又逐漸衰敗中，沈陽長城卻能一直茁壯成長。 正是基于這種精神，沈陽長城成為了國內(nèi)過濾紙板的...

  緊張忙碌的一周，我司連續(xù)4天迎接了4家客戶的現(xiàn)場考核。他們分別是家喻戶曉的中糧集團、日本企業(yè)朝日啤酒、喀麥隆政府委托中國天津SGS檢測機構(gòu)、以及周六來訪的肯尼亞客戶Mark先生！ 中糧集團是國內(nèi)糧油行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，旗下品牌“福臨門”食用油更是遍布全國各大超市，家喻戶曉。他們更是把食品衛(wèi)生、質(zhì)量、安全放在第一位，堅持打造健康綠色的產(chǎn)品?？蛻舻囊笠彩俏覀儗ψ约旱囊?。因為我們的產(chǎn)品同樣廣泛的應(yīng)用于食品、醫(yī)藥行業(yè)，與人體健康息息相關(guān)。 朝日啤酒是日本啤酒行業(yè)第一大品牌。我們都知道日本特別注重細節(jié)。從原材料到成品的整個生產(chǎn)過程，以及生產(chǎn)車間的現(xiàn)場環(huán)境都進行了全面的了解。在經(jīng)過細致謹慎的考察結(jié)束后，釀造總工西川先生對我們豎起了大拇指，并給予了高度肯定，希望今后雙方能夠更加愉快的合作！ 即將出口喀麥隆的過濾紙板通過第三方——天津SGS檢測機構(gòu)的專業(yè)人員進行了公正嚴謹?shù)臋z驗、檢測。以豐富的經(jīng)驗、專業(yè)的器材和人員按標準而執(zhí)行。為我司一直追求卓越品質(zhì)的正確性而自豪和驕傲！正因為我們的努...