2015版藥典中藥材中黃曲霉毒素檢測(cè)方案
黃曲霉毒素是主要由黃曲霉寄生曲霉產(chǎn)生的次生代謝產(chǎn)物,在濕熱地區(qū)食品和飼料中出現(xiàn)黃曲霉毒素的機(jī)率最高。
黃曲霉毒素存在于土壤、動(dòng)植物、各種堅(jiān)果中,特別是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麥等糧油產(chǎn)品,是霉菌毒素中毒性最大、對(duì)人類(lèi)健康危害極為突出的一類(lèi)霉菌毒素。
2013年國(guó)家藥典委員會(huì)在上公布了“關(guān)于中藥中重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)草案的公示”——為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材的質(zhì)量控制,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的部署和安排,經(jīng)國(guó)家藥典委委員會(huì)有關(guān)單位和專(zhuān)家對(duì)黃曲霉毒素、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量等有害物質(zhì)的控制方法、限度值以及重點(diǎn)品種進(jìn)行試驗(yàn)研究,擬在2010年版《中國(guó)藥典》的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增加中藥的安全性指標(biāo)控制項(xiàng)目,尤其是加強(qiáng)對(duì)中藥材中重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量的控制。2015版中國(guó)藥典對(duì)黃曲霉毒素監(jiān)控又更加完善,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也有了新的增加與提高。
2015最新版中藥材中黃曲霉毒素整體檢測(cè)方案全面結(jié)合2015版《中華人民共和國(guó)藥典》,以藥品GMP指南為依據(jù),總編了黃曲霉毒素整體檢測(cè)方案。
一、關(guān)于黃曲霉毒素限量標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)《中國(guó)藥典》收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠(yuǎn)志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)目,限度為“黃曲霉毒素B1不得過(guò)5 μg/kg;黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過(guò)10 μg/kg”。
二、方法簡(jiǎn)介
樣品經(jīng)過(guò)甲醇-水提取,提取液經(jīng)過(guò)濾、稀釋后,經(jīng)過(guò)含有黃曲霉毒素特異抗體的免疫親和柱凈化,此抗體對(duì)黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有專(zhuān)一性,黃曲霉毒素交聯(lián)在層析介質(zhì)中的抗體上。首先用水或吐溫-20/PBS將免疫親和柱上的雜質(zhì)除去,然后用甲醇通過(guò)免疫親和層析柱洗脫,洗脫液通過(guò)帶熒光檢測(cè)器的高效液相色譜儀柱后碘溶液衍生,測(cè)定黃曲霉毒素的含量;也可采用高效液相色譜儀柱后光化學(xué)衍生在254 nm 下用光化學(xué)的方法對(duì)黃曲霉毒素B1和G1進(jìn)行衍生測(cè)定黃曲霉毒素的含量。
三、長(zhǎng)城濾紙的優(yōu)勢(shì)
紙頁(yè)松厚,透氣度高,有一定的耐水性,適用于各種植物油類(lèi)過(guò)濾,能去除植物油中90%的黃曲霉素。產(chǎn)品耐高溫,耐破度好。能讓粘度高的油脂物料順暢通過(guò),過(guò)濾速度高。